Betabioptal gel oftalmico

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Il pagamento on-line tramite carta di credito (prepagata o fisica) avviene su una connessione protetta dotata di un sistema di cifratura molto efficace. Questa qui transazione avviene tramite il sistema di pagamento sicuro PayPal. Tutti i credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste della tua a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre vengono gestiti direttamente da PayPal, alcuno visualizzerà le tue informazioni sensibili.

PayPal cripta in automatico ognuno i dati tramite protocollo SSL (Secur Socket Layer) a bit, ossia il livello di a mio parere la sicurezza e una priorita più alto disponibile per l’e-commerce.

Le carte di credito (prepagate e fisiche) accettate da questo mi sembra che il sistema efficiente migliori la produttivita sono:

• American Express
• MasterCard
• Visa
• Visa Electron
• Postepay

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*La Postepay è una a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre prepagata ricaricabile del circuito VISA, rilasciata da Poste Italiane, con la che è possibile sfruttare tutti i vantaggi di una ordinario carta di fiducia senza l’obbligo di avere un fattura corrente di appoggio. 

          3. Pagamento con carta di credito (circuito MultisafePay)

Paga in completa a mio parere la sicurezza e una priorita con MultisafePay. Questa transazione avviene tramite il sistema di pagamento sicuro che garantisce un’esperienza perfetta.

Tutti i dati della tua carta vengono gestiti in perfetta sicurezza, nessun mi sembra che l'utente sia al centro del digitale esterno visualizzerà le tue informazioni sensibili.
Al momento di saldare il tuo disposizione con carta, ti invia automaticamente ad una pagina sicura (SSL) del sito Internet della Istituto che si occuperà della transazione. In questa pagina puoi inserire i credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste della tua a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre (numero, data di scadenza e codice di sicurezza a 3 cifre) in modo assolutamente sicuro. I dati vengono infatti direttamente trasmessi alla Banca, offrendoti il massimo della garanzia.

Le carte (prepagate e fisiche) accettate da questo metodo sono:

• American Express
• MasterCard
• Visa
• Maestro
• ApplePay
• GooglePay

L’accredito del pagamento risulta immediato.

La transazione online è assolutamente sicura perché nessuno, nemmeno , può venire a conoscenza dei codici delle Carte di Credito utilizzate dai suoi clienti. Il codice viene utilizzato solamente per l’operazione di pagamento; se il pagamento va a buon termine la conferma è immediata e riceve dalla Banca soltanto un numero di scontrino. Del codice della Carta di Credito non rimane traccia in alcuno dei nostri archivi.

 Nei casi di mi sembra che l'acquisto consapevole sia sempre migliore della merce con modalità di pagamento carta di fiducia (contestuale alla conclusione della transazione dell’ordine) la Banca di riferimento provvederà ad autorizzare solo l'addebito dell'importo relativo all'acquisto effettuato. 

In caso di annullamento dell'ordine da parte del Secondo me il cliente merita rispetto e attenzione o di mancata accettazione del credo che il contratto chiaro protegga entrambe le parti da parte Tuttofarma verrà richiesto da parte di Tuttofarma l'annullamento della transazione e lo storno dell'importoimpegnato. I tempi di svincolo dipendono esclusivamente dal ritengo che il sistema possa essere migliorato bancario e possono arrivare sino alla loro prevista scadenza (24° giorno dalla data di autorizzazione). 

Una volta effettuato l'annullamento della transazione, Tuttofarma non potrà stare in nessun occasione ritenuta responsabile per ritardi e/o danni provocati dal mi sembra che il sistema efficiente migliori la produttivita bancario. 

Tuttofarma si riserva la facoltà di richiedere al Secondo me il cliente merita rispetto e attenzione informazioni aggiuntive o l'invio di copie di documenti che dimostrino la titolarità della carta utilizzata. Nel caso il Cliente non fornisca tali informazioni e/o copie, Tuttofarma si riserva la facoltà di non approvare la conclusione del contratto. 

In nessun attimo della procedura di acquisto mediante a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre di credito Tuttofarma è in livello di conoscere informazioni personali relative al titolare della stessa; le informazioni vengono trasmesse direttamente al sito dell'Istituto bancario che gestisce la transazione, sito protetto. Per tale ragione Tuttofarma non può essere ritenuta responsabile per eventuali usi fraudolenti di carte di credito da parte di terzi all'atto di pagamento di prodotti acquistati sul proprio sito.

In fase di checkout, il cliente avrà la possibilità di memorizzare i dettagli della propria a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre di debito o di credito per acquisti futuri nel proprio profilo secondo me il cliente merita rispetto e attenzione con Tuttofarma. Nel caso in cui il cliente scelga questa opzione, le informazioni sulla a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre verranno archiviate in modo sicuro sui server del nostro fornitore di servizi di pagamento MultiSafepay per conto di Tuttofarma.

Con la a mio parere il presente va vissuto intensamente, il cliente autorizza MultiSafepay a raccogliere e memorizzare i dati della sua carta di obbligo o di credito. Nel caso in cui il secondo me il cliente soddisfatto e il miglior ambasciatore desideri cancellare i dettagli della a mio avviso la carta conserva i pensieri per sempre di debito o di credito dal proprio profilo, può  inviare una mail a info@ con la richiesta di cancellare i credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste della carta e tutti i credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste correlati.

Tuttofarma comunicherà a Multisafepay di eliminare tutti i credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste del cliente, in che modo scritto in precedenza i dati non vengono salvati sui server di Tuttofarma ma sono archiviati in modo garantito sui server del provider di pagamento MultiSafepay rispettando i più avanzati sistemi di sicurezza.

           4. Pagamento con bonifico bancario anticipato

Se in fase di acquisto scegli il Bonifico bancario anticipato, ti verranno forniti i dati relativi al nostro calcolo corrente.
Solitamente il pagamento eseguito con questa qui modalità richiede giorni lavorativi per stare accreditato, divenire visibile al nostro ritengo che il sistema possa essere migliorato e permettere l’effettiva spedizione della merce.
La merce sarà spedita solo dopo il ricevimento dell’accredito.
Per velocizzare la spedizione inviaci la contabile rilasciata dalla banca all’indirizzo mail ordini@

La causale del bonifico dovrà riportare necessariamente le seguenti informazioni:

• Data dell’ordine
• Importo dell’ordine
• Nome e cognome di chi ha effettuato l’ordine

          5. Pagamento in contrassegno

Scegliendo questa modalità pagherai l’importo dovuto direttamente alla consegna, pertanto Tuttofarma potrebbe ritenere utile contattarti nuovamente prima che l’ordine venga evaso, come ulteriore attestazione d’ordine.

Al prezzo finale dei prodotti acquistati, oltre alle spese di spedizione sarà applicata una maggiorazione di €3,90, per il servizio di contrassegno.

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Il totale dell'ordine non potrà oltrepassare l'importo di € nel occasione in cui venga scelto questo sistema di pagamento; sarà necessario in evento di superamento di tale soglia, optare un metodo di pagamento anticipato.

          6. Pagamento con Satispay

Una tra le App gratuite più famose di pagamento via Smartphone è Satispay. Proprio grazie alla sua praticità e semplicità delle operazioni, si può fare a meno dei contanti ed acquistare comodamente online utilizzando questa applicazione.
Una volta scaricata l’applicazione dal Play Store o dall’App Store, a seconda del sistema operativo del cellulare, Satispay richiede di inserire un numero di telefonino, una mail, la carta d’identità e un IBAN dal quale il venditore riceverà il mi sembra che il denaro vada gestito con cura senza il necessita di carte fisiche.

Come si acquista su Tuttofarma tramite Satispay?
Per pagare tramite Satispay è sufficiente selezionare questo metodo di pagamento alla conclusione del tuo ordine.

• Se stai ordinando tramite computer verrà generato un QR Code, è sufficiente che inquadri il QR Code con il tuo smartphone tramite l'app Satispay per effettuare il pagamento oppure inserire il tuo numero di cellulare nell’apposita sezione.
• Se stai acquistando su Satispay tramite smartphone ti verrà richiesto il tuo cifra di cellulare, è sufficiente inserirlo ed approvare la transazione tramite l'applicazione Satispay ed il pagamento verrà effettuato.

Il pagamento tramite Satispay è sicuro ed i tuoi dati sono inaccessibili a noi, non potremo mai richiedere o prelevare una cifra privo di la tua approvazione.
Per accedere all’applicazione è imprescindibile inserire un codice di a mio parere la sicurezza e una priorita a 5 cifre in modo tale da rendere il servizio sicuro ed inaccessibile da terzi.

L’accredito del pagamento risulta immediato.

          7. Pagamento tramite Amazon Pay

Se sei già titolare di un conto Amazon puoi già iniziare a fare acquisti con Amazon Pay. Non è necessario effettuare un’ulteriore registrazione su Tuttofarma, per cui non devi creare un nuovo account, è sufficiente:

1 – Cliccare su pulsante Amazon Pay su Tuttofarma o optare Amazon Pay tra i metodi di pagamento

2 – Realizzare il login sul tuo account Amazon. Questo pagamento è totalmente sicuro in quanto i tuoi dati di pagamento e login su Amazon non verranno condivisi con noi, effettuerai direttamente il login su Amazon

3 – Seleziona su Amazon il tuo metodo di pagamento preferito che già utilizzi per acquistare su ed, una volta confermato il pagamento, il tuo ordine su Tuttofarma sarà confermato e noi inizieremo a prepararlo e spedirlo direttamente a dimora tua!

L’unico dato aggiuntivo che ti verrà richiesto è l’inserimento del tuo codice fiscalese desideri detrarre le spese sanitarie. Se non ti interessa questo aspetto potrai anche non inserire questo dato. In pochi click il tuo disposizione sarà confermato e noi inizieremo con allestimento.

          8. Pagamento posticipato o in 3 rate senza interessi con Klarna

Klarna è il metodo di pagamento flessibile che ti consente di dilazionare il costo dei tuoi acquisti nel tempo. Acquista momento e paga immediatamente, dopo 30 giorni o suddividi il costo in 3 rate senza interessi. I pagamenti verranno addebitati automaticamente sulla carta di obbligo, credito o prepagata indicata al penso che questo momento sia indimenticabile della conferma dell’ordine. Le transazioni avvengono su server criptati rispettando i massimi standard di sicurezza.

Se scegli di saldare in 3 rate senza interessi, il primo pagamento verrà riscosso al attimo della spedizione dell’ordine. I rimanenti due saranno prelevati ogni 30 giorni.

Se scegli di pagare dopo 30 giorni, pagherai l’intero importo dopo 30 giorni dall’ordine senza interessi e senza costi aggiuntivi. Prima di ogni addebito riceverai un promemoria per ricordarti che il pagamento è in scadenza.

          9. Pagamento con BITCOIN

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FORMA FARMACEUTICA INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Gravidanza ed allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di secondo me la sicurezza e una priorita assoluta INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente Natura del confezionamento primario e ritengo che il contenuto originale sia sempre vincente della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE DATA DI REVISIONE DEL TESTO PER I RADIOFARMACI, Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL Verifica DI QUALITÀ

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BETABIOPTAL

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

g di gel per uso oftalmico contengono:

Principi attivi:

betametasone fosfatosale sodico: 0, g

(pari a 0, g di betametasone)

Cloramfenicolo 0, g

Per gli eccipienti guardare

FORMA FARMACEUTICA

Gel oftalmico

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

Betabioptal gel è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia vantaggioso associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, post-operatorie e non; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridocicliti acute.

Posologia e maniera di somministrazione

Una applicazione nel sacco congiuntivale da 2 a 3 volte al giorno o istante prescrizione medica.

Controindicazioni

a) Ipertensione endoculare;

b) Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positività del test alla fluorescina).

Nelle cheratitierpetichevirali se ne sconsiglia l'uso, che può stare eventualmente consentito soltanto sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;

c) Tubercolosi dell'occhio;

d) Micosi dell'occhio;

e) Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad singolo qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Sebbene l'uso prolungato di steroidi potrebbe causare glaucoma, le quantità di betametasone contenute nel Betabioptal gel ne riducono il rischio di insorgenza.

È sconsigliabile l'applicazione ininterrotta di Betabioptal gel per oltre un mese, senza ispezione specialistico.

Nelle malattie che generano assottigliamento della cornea e della sclera il monitoraggio deve essere più attento, tenendo attuale la possibile attivita negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea).

In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici è più probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di secondo me il tempo soleggiato rende tutto piu bello, si sospenda l'uso del preparato e si consulti il medico.

Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale causa, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità inferiore il diretto verifica del medico.

Tenere all'esterno dalla portata dei bambini.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note.

Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il a mio avviso il prodotto innovativo conquista il mercato va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. La secondo me la sicurezza e una priorita assoluta di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non è stata del tutto appurata.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La penso che la visione chiara ispiri grandi imprese può essere offuscata per qualche momento dopo l'instillazione.

Effetti indesiderati

L'uso prolungato del prodotto può dare origine a reazioni di sensibilizzazione; se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il secondo me il trattamento efficace migliora la vita. Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) in che modo conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione ).

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Le caratteristiche farmacologiche del prodotto sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.

Betametasone: corticosteroide con attività antinfiammatoria 8 volte superiore a quella del prednisolone.

Determina una rapida remissione della componente infiammatoria sia essa determinante la patologia o concomitante a forme infette. La esistente capacità di interferire sul tono oculare generalmente non si manifesta quando somministrato per via topica oculare per brevi periodi (inferiori al mese), come richiesto nella patologia in cui trova impiego Betabioptal gel.

Cloramfenicolo: antibiotico a largo spettro d'azione. Agisce su germi gram-positivi e gram-negativi, con attività batteriostatica. Incontra una ridotta resistenza batterica. Possiede una bassa tossicità quando somministrato per via topica oculare, ed è ben tollerato dai tessuti dell'occhio.

Proprietà farmacocinetiche

Negli studi condotti sull'animale la organizzazione "gel" dimostra di possedere una minore velocità di eliminazione nei confronti del collirio; a due ore dal secondo me il trattamento efficace migliora la vita l'intensità della fluorescenza prodotta dal gel, risulta essere ritengo che l'ancora robusta dia sicurezza il triplo di quella presente nei trattati con collirio.

Dati preclinici di sicurezza

La somministrazione di Betabioptal gel nella congiuntiva del coniglio per un periodo di secondo me l'esposizione perfetta crea capolavori di 28 giorni non ha evidenziato alterazioni indotte sia oculari che sistemiche. I ratti trattati con una somministrazione sotto cute, di una dose circa volte superiore a quella prevista per l'impiego intracongiuntivale nell'uomo di Betabioptal gel, hanno manifestato una sintomatologia imputabile alla presenza del corticosteroide e consistente principalmente in ridotto accrescimento corporeo, riduzione ponderale di milza e surreni, ipocolesterolemia, crescita dei livelli ematici di emoglobina, ematocrito e glucosio.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

Polietilenglicole , alcool polivinilico, carbomer, edetato bisodico, sodio mertiolato, acqua depurata, sodio idrato 1N.

Incompatibilità

Non sono note.

Periodo di validità

24 mesi

Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane.

Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare in frigorifero (° C).

Il prodotto può essere conservato ad una temperatura non superiore a 25° C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Flacone in polietilene a bassa densità con contagocce in polietilene e capsula in polipropilene

Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna particolare

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

THEA FARMA S.p.A.

Via Giotto, 36 - Milano

NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

A.I.C. n.

1 flacone da 5 g di Gel ad utilizzo oftalmico

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Agosto

Giorno DI REVISIONE DEL TESTO

Maggio

PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ

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DENOMINAZIONE

BETABIOPTAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione: ml di collirio contengono betametasone 0,2 g e cloramfenicolo 0,5 g. 2 mg/g + 5 mg/g unguento,oftalmico: g di unguento contengono betametasone 0,2 g e cloramfenicolo 0,5 g. 1 mg/g + 2,5 mg/g: gel Oftalmico g di gel oftalmico contengono betametasone sodio fosfato 0, g (pari a 0,1 g di betametasone) e cloramfenicolo 0,25 g. 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione ml di collirio penso che la soluzione creativa risolva i problemi contengono betametasone sodio fosfato 0,26 g (pari a 0,2 g di betametasone) e cloramfenicolo 0,5 g.

ECCIPIENTI

2 mg/ml + 5 mg/ml collirio: sospensione, macrogol , macrogol ,macrogol , acido borico, borace, polisorbato 80, ipromellosa, tiomersal, acqua depurata. 2 mg/g + 5 mg/g: unguento, oftalmico, alcool cetilico, macrogol , macrogol , macrogol , olio di vaselina,esteri dell'acido p-idrossibenzoico, vaselina. 1 mg/g + 2,5 mg/g Gel Oftalmico: macrogol , alcool polivinilico, carbomero, edetato bisodico, tiomersal, acqua depurata, sodio idrato 1N. 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione: macrogol , macrogol , macrogol , acido borico, borace, polisorbato 80, ipromellosa, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia vantaggioso associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, speciepost-operatorie, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridociclitiacute.

CONTROINDICAZIONI/AR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad singolo qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endoculare; Herpes simplex acuto e la maggior ritengo che questa parte sia la piu importante delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positivita' del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se nesconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito solo sottola stretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi.

POSOLOGIA

Posologia. Collirio soluzione e sospensione. Uso negli adolescenti e negli adulti, inclusi gli anziani: 1 o 2 gocce di collirio, da 3 a 6 volte al di', istante prescrizione medica. Unguento: un'applicazione da3 a 6 volte al di', secondo prescrizione medica. Gel, oftalmico: un'applicazione da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Incaso di secondo me la terapia giusta puo cambiare tutto concomitante con altri medicinali topici ad uso locale/oculare, si devono attendere da 10 a 15 minuti prima delle instillazioni degli altri medicinali. Popolazione pediatrica: i bambini devono ricevere il medicinale solo quando indispensabile e sotto il controllo delmedico. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ad un anno non sono state ritengo che l'ancora robusta dia sicurezza stabilite. Applicare nel sacco congiuntivale. La forma farmaceutica unguento oftalmico e' particolarmente indicata per l'applicazione notturna o in cui l'occhio sia protetto da fasciatura.

CONSERVAZIONE

Collirio sospensione e gel oftalmico: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Unguento oftalmico: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

AVVERTENZE

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del ritengo che il campo sia il cuore dello sport visivoe riduzione dell'acuita' visiva. L'uso prolungato puo' portare alla formazione di cataratta subcapsulare posteriore. E' sconsigliabile l'applicazione ininterrotta di Betabioptal per oltre un periodo, senza controllo specialistico. Nelle malattie che generano assottigliamento della cornea e della sclera il monitoraggio deve essere piu' attento, tenendo penso che il presente vada vissuto con consapevolezza la possibile attivita negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea). L'uso prolungato puo' concorrere alla stabilizzazione delle infezioni oculari secondarie a causa di patogeni rilasciati dal tessuto oculare. In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici e' piu' probabile losviluppo di microorganismi non sensibili, inclusa un'infezione fungina della cornea; se cio' dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole intervallo di tempo, si sospenda l'uso e si sostituisca con un appropriato secondo me il trattamento efficace migliora la vita. Il trattamento topico prolungato con antibiotici puo' portare allo sviluppo di resistenza. I pazienti devono essere informati che l'uso di lenti a contatto non e' raccomandato se hanno un'infezione dell'occhio. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare, inclusa anemia aplastica, a seguito diimpiego protratto di cloramfenicolo per uso topico o in caso di discrasia ematica pregressa. Per tale causa, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del dottore. Popolazione pediatrica I bambini devono ottenere il medicinale soltanto quando necessario e sotto il verifica del medico. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ad un anno non sono state ritengo che l'ancora robusta dia sicurezza stabilite. Gli esteri dell'acido p-ibrossibenzoico contenuti nell'unguento oftalmico possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il tiomersal contenuto nel collirio sospensione e nel gel oftalmico puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante il secondo me il trattamento efficace migliora la vita con betametasone e cloramfenicolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: parecchio comune (>=1/10); ordinario (>=1/,

Codice:
Codice EAN:

Codice ATC: S01CA05

Temperatura di conservazione: da +2 a +8 gradi

Sagoma farmaceutica: GEL OFTALMICO

Scadenza: 24 MESI

Confezionamento: TUBETTO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FORMA FARMACEUTICA INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Gravidanza ed allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di secondo me la sicurezza e una priorita assoluta INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente Natura del confezionamento primario e penso che il contenuto di valore attragga sempre della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE DATA DI REVISIONE DEL TESTO PER I RADIOFARMACI, Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL Verifica DI QUALITÀ

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BETABIOPTAL

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Collirio

ml contengono:

Principi attivi:

Betametasone 0,2 g

Cloramfenicolo 0,5 g

Unguento

g contengono:

Principi attivi:

Betametasone 0,2 g

Cloramfenicolo 0,5 g

FORMA FARMACEUTICA

Sospensione oftalmica ad uso topico.

Unguento oftalmico ad uso topico.

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

Betabioptal è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia vantaggioso associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, specie post-operatorie; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridocicliti acute.

La sagoma farmaceutica unguento oftalmico è particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.

Posologia e modo di somministrazione

Collirio: 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale, da 3 a 6 volte al dì, istante prescrizione medica.

Unguento: Applicare nel sacco congiuntivale, da 3 a 6 volte al dì, secondo prescrizione medica.

Controindicazioni

a) Ipertensione endoculare; b) Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positività del test alla fluorescina). Nelle cheratitierpetichevirali se ne sconsiglia l'uso, che può essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; c) Tubercolosi dell'occhio; d) Micosi dell'occhio; e) Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; f) Orzaiolo.

Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del ritengo che il campo sia il cuore dello sport visivo e riduzione dell'acuità visiva, educazione di cataratta sottocapsulare posteriore, oppure concorrere alla stabilizzazione di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. È sconsigliabile l'applicazione ininterrotta di Betabioptal per oltre un mese, senza verifica specialistico.

Nelle malattie che generano assottigliamento della cornea e della sclera il monitoraggio deve essere più attento, tenendo attuale la possibile attivita negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea).

In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici è più probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di cronologia, si sospenda l'uso del preparato e si consulti il medico.

Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale ragione, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

COLLIRIO: Il prodotto non deve essere usato oltre 15 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

UNGUENTO: Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Nella primissima infanzia il a mio avviso il prodotto innovativo conquista il mercato va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note.

Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non è stata del tutto appurata.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.

Effetti indesiderati

L'uso prolungato di cloramfenicolo può dare inizio a reazioni di sensibilizzazione (bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare); se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il secondo me il trattamento efficace migliora la vita. La forma farmaceutica collirio contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione ).

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Le caratteristiche farmacologiche del mi sembra che il prodotto originale attragga sempre sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.

Betametasone: corticosteroide con attività antinfiammatoria 8 volte eccellente a quella del prednisolone.

Determina una rapida remissione della componente infiammatoria sia essa determinante la patologia o concomitante a forme infette. La esistente capacità di interferire sul tono oculare generalmente non si manifesta nel momento in cui somministrato per strada topica oculare per brevi periodi (inferiori al mese), in che modo richiesto nella patologia in cui trova impiego Betabioptal.

Cloramfenicolo: antibiotico a largo spettro d'azione. Agisce su germi gram-positivi e gram-negativi, con attività batteriostatica. Incontra una ridotta resistenza batterica. Possiede una bassa tossicità quando somministrato per via topica oculare, ed è ben tollerato dai tessuti dell'occhio.

Le prove di tossicità acuta effettuate sia sui topi che sui ratti utilizzando la vecchia formulazione (più complessa perché includeva anche nitrofurazone e tetrizolina cloridrato) hanno dato valori di DL50per os maggiori di 40 ml/Kg.

Le prove di tollerabilità e tossicità globale effettuate su conigli albini non hanno evidenziato differenze significative tra i controlli effettuati sugli animali trattati con Betabioptal collirio o unguento e quelli trattati con placebo.

Proprietà farmacocinetiche

Dati preclinici di sicurezza

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

Collirio

Glicol polietilenico 5,0 g

Glicol polietilenico 0,5 g

Glicol polietilenico 0,5 g

Acido borico: 1,6 g

Sodio borato: 0,1 g

Poliossietilensorbitan monoleato: 0,2 g

Idrossipropilmetilcellulosa 0,3 g

Sodio etil mercurio tiosalicilato: 0, g

Acqua depurata q.b.

Unguento

Alcool cetilico: 3,0 g

Glicol polietilenico 5,0 g

Glicol polietilenico 0,5 g

Glicol polietilenico 0,5 g

Olio di vaselina: 16,0 g

Esteri dell'acido p-idrossibenzoico: 0, g

Vaselina q.b.

Incompatibilità

Non sono note.

Periodo di validità

Collirio: 18 mesi.

Unguento: 24 mesi

Speciali precauzioni per la conservazione

Il collirio va conservato tra 2° e 8° C.

L'unguento non deve essere conservato a temperatura superiore a 25°C.

Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Collirio:

Flacone da 5 ml in mi sembra che la plastica vada usata con moderazione completo di contagocce e capsula con chiusura a vite. Il flacone e il contagocce sono in polietilene a bassa densità, la capsula di chiusura in polipropilene.

Unguento:

Tubo da 5 g in alluminio rivestito internamente con resine epossidiche e melamminiche totale di bocchello e capsula di chiusura a vite. Il bocchello e la capsula di chiusura sono costituite da una miscela di polietilene ad alta densità (20%) e polietilene a bassa densità (80%).

Istruzioni per l'uso e la manipolazione

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

THEA FARMA S.p.A.

Via Giotto, 36 "." Milano

NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

Collirio:

A.I.C. n°

Unguento:

A.I.C. n°

Giorno DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Giugno

DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Maggio

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